BNT327（又称PM8002）是一款双特异性抗体药物，靶向PD-L1/VEGF，是免疫和抗血管的双抗药物，同时发挥免疫抑制和抗血管生成的作用。阻断血管内皮生长因子（VEGF）不仅可以抑制血管内皮细胞增殖和新生血管形成，还能改善肿瘤微环境，提高细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润。同时阻断VEGF和PD-L1通路可形成协同抗癌作用。

已有的临床研究结果显示，PM8002的安全性和耐受性良好，对多种晚期肿瘤（三阴性乳腺癌、小细胞肺癌和非小细胞肺癌等）具有积极的治疗作用，具有较好的开发潜力。

2025年9月6日至9月9日，2025年世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那举行。在该会议上，BioNTech公布了BNT327联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的II期临床试验结果。

在这项全球性II期、随机、开放标签、平行组试验NCT06449209）中，初治广泛期小细胞肺癌患者接受BNT327+依托泊苷+卡铂治疗4个周期后继续BNT327维持治疗（队列1）；一线或二线治疗后病情进展的患者接受BNT327+紫杉醇（队列2）或BNT327+拓扑替康（队列3）治疗。

截至2025年4月4日，共入组了107例患者。在队列1（n=43，中位年龄：65.0岁，62.8%的患者ECOG评分为1）中，22例患者接受了20mg/kg剂量的BNT327治疗，21例患者接受了30mg/kg剂量治疗。

疗效结果显示：在38例可评估疗效的患者中，33例达到部分缓解（PR），5例病情稳定（SD），未确认客观缓解率（uORR）为86.8%，疾病控制率（DCR）达100%。肿瘤大小的平均最佳百分比变化为-47.3%，89.5%的患者实现了早期肿瘤缩小。uORR在20mg/kg和30mg/kg剂量下分别为95.0%和77.8%。

在11例进行过2次基线后肿瘤评估且随访时间超过90天的患者中，两个剂量组的确认客观缓解率（ORR）均为81.8%（9/11），其中20mg/kg组为100%（6/6），30mg/kg组为60.0%（3/5）；缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）尚未达到可评估阶段。

在安全性方面，35/43例（81.4%）患者报告了与任何治疗相关的不良事件（AEs），其中23例（53.5%）患者出现≥3级不良事件。接受20mg/kg剂量的患者中有1例报告了与治疗药物相关的≥3级不良事件，接受30mg/kg剂量的患者中有5例（高血压[n=2]、血小板计数降低、咯血、蛋白尿和肺栓塞[各n=1]）。

总的来说，BNT327联合依托泊苷/卡铂在一线治疗广泛期小细胞肺癌中显示出良好的疗效和可接受的安全性。

目前有“一项在一线广泛期小细胞肺癌受试者中比较BNT327联合化疗（依托泊苷/卡铂）与阿替利珠单抗联合化疗（依托泊苷/卡铂）的III期、多研究中心、双盲、随机研究。”正在招募中！